近日,溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長(zhǎng)、博鰲超級(jí)醫(yī)院國(guó)際眼視光眼科中心主任陳蔚教授在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)的博鰲超級(jí)醫(yī)院為一位白內(nèi)障術(shù)后患者使用了一款用于預(yù)防及治療白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)炎癥及感染的滴眼液創(chuàng)新藥產(chǎn)品—NTC010(Leviosa®)(左氧氟沙星地塞米松滴眼液)。這是NTC010在中國(guó)的首例使用。
據(jù)悉,NTC010是首個(gè)在歐盟地區(qū)上市的喹諾酮類抗生素與抗炎類固醇組合的滴眼液產(chǎn)品,已在歐盟27個(gè)國(guó)家獲批上市,并于7月27日獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),同意作為根據(jù)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》,用于中國(guó)患者的急需進(jìn)口藥品。
NTC010是0.5%左氧氟沙星(一種喹諾酮類廣譜抗生素)與0.1%地塞米松(一種皮質(zhì)類固醇強(qiáng)效抗炎藥)的固定復(fù)方制劑滴眼液。在歐洲獲批的療程為一周。相比其他抗生素與皮質(zhì)類固醇的固定復(fù)方制劑滴眼液,能夠減少抗生素使用時(shí)長(zhǎng),降低細(xì)菌發(fā)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)更符合中國(guó)白內(nèi)障術(shù)后預(yù)防及治療相關(guān)炎癥及感染專家共識(shí)的建議;與單藥皮質(zhì)類固醇聯(lián)合抗生素滴眼液的連續(xù)用藥治療相比,NTC010減少用藥次數(shù),更方便使用,提升老年白內(nèi)障患者術(shù)后治療的依從性。
陳蔚教授介紹,任何手術(shù)操作都會(huì)引起程度不一的非感染性炎癥反應(yīng),因此需要用到糖皮質(zhì)激素滴眼液防治非感染性炎癥反應(yīng); 與此同時(shí),還需要抗生素滴眼液預(yù)防術(shù)后的眼內(nèi)感染。而固定復(fù)方制劑滴眼液可減少用藥次數(shù),更方便使用,提升老年白內(nèi)障患者的治療依從性。NTC010中抗感染成分左氧氟沙星為喹諾酮類廣譜抗菌藥物,前房穿透性好,是白內(nèi)障術(shù)后專家共識(shí)推薦的優(yōu)選抗菌藥, 目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)氟喹諾酮類與皮質(zhì)類固醇的固定復(fù)方制劑滴眼液,NTC010未來(lái)將填補(bǔ)這一治療空白,給臨床醫(yī)生帶來(lái)更多的選擇。本次手術(shù)和用藥過(guò)程順利,團(tuán)隊(duì)將會(huì)持續(xù)對(duì)患者進(jìn)行密切隨訪觀察,進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄。此款白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)炎癥及感染防治的創(chuàng)新藥產(chǎn)品NTC010由兆科眼科聯(lián)合博鰲超級(jí)醫(yī)院國(guó)際眼視光眼科中心引入。兆科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,兆科眼科正在與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就臨床試驗(yàn)豁免及利用現(xiàn)有歐洲臨床數(shù)據(jù)在中國(guó)提交新藥申請(qǐng)進(jìn)行磋商,盡早將該創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國(guó)。NTC010將有可能成為國(guó)內(nèi)首款左氧氟沙星-地塞米松固定復(fù)方制劑滴眼液。兆科眼科依托樂(lè)城“先行先試”政策的支持,將持續(xù)致力于帶來(lái)使中國(guó)眼科患者受益的解決方案。
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